2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案公示稿》。通则0212公示稿中，药材及饮片（植物类）禁用农药清单从33种扩增到47种，同时新增11种中药材的36种限用农药清单。通则2341中农残测定方法也发生了很大变化。面对这样的变化与挑战，岛津已建立整体解决方案，以助力相关机构及企业从容应对。

在医药行业，药典通则的每一次修订都牵动着无数人的心。此次，新发布的通则2341公示稿中删除了2020版药典中原有的关于有机氯类、有机磷类以及拟除虫菊酯类农药的检测方法，修订了第一法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法的检测方法和目标物数量，新增了第二法 相关药材及饮片品种中农药多残留测定法和第三法 药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法。

岛津解决方案

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药材及饮片（植物类）47种禁用农药报告限及推荐方法

01药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法（完善）

针对0212通则公示稿中规定的47种禁用农药，药典委组织完善了《禁用农药多残留测定法》的前处理和检测方法，检测方法的改变主要包括以下几点：

　　参照第一法，岛津建立了47种禁用农药及其化学品残留物的GC-MS/MS&LC-MS/MS检测方法。其中GC-MS/MS检测50个残留物，LC-MS/MS检测42个残留物，共检20个残留物，有5个残留物用负离子模式。枸杞子中禁用农药空白基质加标MRM总离子流图如下图所示：

GC-MS/MS

02相关药材及饮片品种中农药多残留测定法（新增）

　　为进一步提升药材的安全性，药典委对 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10种药食同源中药品种进行梳理、分类，在通则0212中规定了各个品种的限用清单。

　　此外，麦冬的种植过程中，通常会使用多效唑（paclobutrazol）这种植物生长调节剂来提高麦冬产量及优化品相，而过量的植物生长调节剂使用可能会对人体健康带来潜在威胁。因此，通则0212中也规定了麦冬药材中多效唑最大残留限量为0.1mg/kg。

　　通则2341第二法中使用三种新建前处理方法分别对11种中药材进行指定处理，检测方法与第一法相同，检测目标物包含这11种药材的除二硫代氨基甲酸盐类农药外的35种限用农药（36个农药及相关化学品）的测定方法，其中GC-MS/MS检测9个，LC-MS/MS检测31个，共检4个化合物，其中氟啶胺采用负离子模式采集，其他均为正离子模式。

　　按照通则2341第二法，使用岛津中药农残检测应用方案，分别对枸杞子和麦冬中的限用农药进行检测，枸杞子和麦冬的空白基质加标色谱图如下图所示：

图2. 空白枸杞子加标的限用农药MRM总离子流图

图3. 空白麦冬加标的多效唑MRM色谱图及重复性谱图

03药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法（新增）

　　二硫代氨基甲酸盐类 (DTCs)化合物因具有很强的金属鳌合键，常以重金属盐的形式存在，为一类重要的杀菌剂。通则2341第三法通过衍生-GC-MS/MS法测定DTCs，利用在盐酸-氯化亚锡溶液中释放出的二硫化碳（CS2）的量来确定百合、三七药材中代森锌、代森锰锌的含量。