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岛津实验器材 
岛津中国医药/医疗器械检测
岛津（广州）检测技术有限公司，按照ISO/IEC 17025、RB/T 214和《检验检测机构资质认定管理办法》的要求建立全面质量管理体系，配置DB/CS版软件，参照GMP、GLP规范运行，并制定有符合CNAS和CMA相关认可认定要求的质量手册和程序文件，同时满足《中华人民共和国药品管理法》的执行操作规定，保证实验室活动的审计追踪、数据可靠与报告质量。
我们的优势：
►综合的服务领域
- 检测分析涵盖原料药、各类药品（创新药、仿制药、制剂、饮片、中成药、中药材、中药颗粒等）、 医药辅料、医药包材、医疗器械、医疗器械材料等
- 药物接触系统相容性与密封性研究
包材相容性服务：包装容器相容性研究、生产组件相容性研究、给药器具相容性研究
容器/内容物相互作用：可提取物、浸出物/迁移物研究
包装材料测试（玻璃、塑料、胶塞等）：鉴别、限度测试、重金属、性能测试、水蒸气透过率、密封性测试
- 杂质研究
基因毒性杂质、元素杂质、有关物质、溶剂残留
- 处方逆向工程
原研制剂各组分定量分析、原料药的固态表征、制备工艺的确认
- 方法开发与验证
依照ICH指南或客户需求进行方法验证、药典方案的方法确认、稳定性测试方法的开发和验证、实验室间方法转移、方法再验证
- 稳定性研究
长期稳定性研究、影响因素试验、加速稳定性研究、ICH放置条件或其他指定要求
- 分析测试
理化测试、微生物测试、生物测试
►先进的仪器设备
-拥有岛津集团高科技分析和测试仪器
-全球一线品牌高配置仪器设备
►专业的技术团队
-高水平的仪器应用和研发能力
-丰富的检验检测及研发经验
►独家的个性化服务
-提供免费预研、仪器应用技术支持等服务
微生物测试
药品生产过程中，微生物可通过原辅料、制药用水、包装材料、生产环境、生产设备及操作人员等不同途径污染药品，受污染的物品容易对患者产生危害。因此，对药品微生物的检验，不仅在药品生产过程，在药品研发、质量控制等环节中都至关重要，为药品安全和人类健康起着保障作用。
在各国药典及相关法规与指导原则中，都有着对药品微生物管控明文指出。
岛津检测SAT微生物实验室，遵循GMP和ISO17025质量体系，根据中国药典、美国药典、欧洲药典等各国药典要求，可为客户提供综合的药品微生物测试服务。测试项目包括：
服务项目包括：
微生物限度检测
用于检查和判定非无菌产品及其原辅料、药包材是否符合相应的微生物限度要求。检查项目包括细菌数、酵母菌数、霉菌数及控制菌检查。
无菌检测
用于检查药典里要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料等在检验条件下是否发现有微生物的污染。
细菌内毒素检测
包括凝胶法和光度测定法，利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。验证内容：鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验。
微生物挑战性实验
用于包装完整密封性的一种测试方法，将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中，利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入，通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性。
其他微生物项目检测
-防腐效能测试
-不溶性微粒测试
-水系统验证
-......
