医药分析难题重重,岛津Q-TOF凭啥轻松化解?

药品安全,直接关系到人类的健康和生命安全,始终是全球关注的焦点。鉴于其重要性,在药物研发以及药品检测环节,所采用的分析检测手段也日益严苛、精细,力求全方位保障药品质量。

检测难题:

在实际检测中,待测样品往往具有数量庞大、基质复杂、目标物含量极低等特点。在此背景下,质谱技术尤其是高分辨质谱,凭借快速、准确和高灵敏度的优势,已成为医药分析研究中不可或缺的重要工具,有效助力科研工作者应对复杂分析挑战。
 
岛津Q-TOF助力应对复杂分析挑战
作为岛津集团旗下的第三方检测分析机构,岛津(广州)检测技术有限公司(以下简称“岛津检测SAT”) 为医药领域提供综合的分析检测服务解决方案,为药品研发、质量控制及合规性监测提供技术支持,赋能医药安全与创新。
 
岛津检测SAT拥有岛津全新2D LCMS-QTOF二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱系统,使用岛津新一代QTOF LCMS-9050高分辨液质联用仪,具有精确质量分析更简单、实现Q-TOF超稳定快速正负模式切换、多样性扩展单元应对多样化需求等优异的技术特点,可实现对复杂样品中化合物的准确定性、结构解析及高通量分析,助力多个医药分析研究领域
 
♦ 药物杂质分析
♦ 中药成分分析
♦ 大分子生物药
♦ 快速定性筛查
♦ 代谢组学
♦ ......
 
 
 
案例分享
 
案例一:阿卡波糖片中某未知杂质结构鉴定分析
 
采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱系统对阿卡波糖片中某未知杂质结构鉴定分析。
 
 
 
 
 
测得数据:
 
未知杂质的可能结构为:
 
 
案例二:某中药阴性溶液中目标干扰峰结构鉴定分析
 
采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱系统对某中药阴性溶液中目标干扰峰结构鉴定分析。
 
 
 
 
测得数据:
 
该中药阴性溶液和绿原酸对照品溶液中目标峰具有相同的保留时间,同时具有相同的一级质谱[M-H]-离子和二级碎片离子,且其质谱裂解途径与绿原酸结构相符,可以确定该中药阴性溶液目标峰为绿原酸,其可能结构为:
 
 
案例三:定性分析宫缩抑制剂阿托西班中的多聚体杂质
 
采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱系统对多肽药物阿托西班中的单体和多聚体杂质进行定性分析。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
案例四:分析不同产地当归活性成分
 
采用全谱二维液相色谱与四极杆飞行时间质谱联用的非靶向测定方法,对甘肃、云南当归中的活性成分进行比较。
 
 
根据多元统计分析OPLS-DA 结果的 VP 值,可以初步筛选出甘肃产当归和云南产当归的差异活性物质,进一步筛选则通过结合单变量统计火山图结果(P-value 与Fold change) 进行。最终正模式下筛选得到 1351 个差异物质,负模式下筛选得到1716 个差异物质。
 
通过 MSDIAL软件,对化合物进行鉴定,共鉴定出 43种差异性化合物,包括藁苯内酯类有机酸类等天然活性物质,下表为部分差异性化合物鉴定结果表。
 
 
 
备注:部分案例信息来源岛津中国分析中心
 
 
 
关于岛津(广州)检测技术有限公司
 
作为日本岛津集团旗下的第三方检测机构,岛津(广州)检测技术有限公司依托岛津集团先进的仪器设备与专业的实验室技术团队,为客户提供包括方法开发与验证、杂质研究、处方逆向工程、药物接触系统相容性与密封性研究、理化测试、微生物测试等综合的医药质量研究和检测分析服务。欢迎垂询联系:
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