在医药研发与质量控制的前沿阵地,分析检测面临着诸多棘手难题:
复杂基质的干扰让目标成分的精准识别变得困难重重。
微量成分的鉴定需要极高的灵敏度和分辨率。
未知物的筛查更是如同大海捞针,考验着检测技术的极限。
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这些难题和痛点,不仅制约了医药研发的效率,也影响了药品质量的精准把控。
岛津(广州)检测技术有限公司(以下简称“岛津检测SAT”)引入岛津全新2D LCMS-QTOF二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱系统,以四大核心创新优势,为医药行业带来突破性的检测分析解决方案,助力客户击破检测痛点,保障药品研发与质控精准、高效。

#2D LCMS-QTOF四大创新差异化亮点
❖复杂样本“零误差”分离:二维色谱技术精准分离药物基质干扰,轻松助力中药复方、多肽/蛋白药物、复杂代谢产物等超复杂基分析效率高效提升
❖痕量物质“可视化”检测:四极杆-飞行时间质谱联用,实现pg级灵敏度,药物杂质、基因毒性杂质无处藏身
❖全组学“一机搞定”+盲测黑科技:蛋白质组、代谢组、脂质组学高通量分析,支持未知化合物“盲测鉴定”,快速锁定目标分子
❖智能化全流程管控,降本增效:AI算法自动优化实验参数,助力报告生成效率提速,人力成本直降
医药行业特色解决方案
依托岛津2D LCMS-QTOF系统的强大功能,岛津(广州)检测技术有限公司为医药行业客户提供以下特色分析检测解决方案:
✎创新药开发
• 药物代谢产物鉴定
• 蛋白/多肽药物宿主细胞蛋白残留分析
• 脂质体/纳米制剂载药量与包封率精准测定
✎仿制药质控
• 杂质谱对比研究
• 基因毒性杂质痕量检测
• 原辅料相容性研究中降解产物鉴定
✎中药现代化
• 复方中药多组分同步定性/定量分析
• 中药材真伪鉴别与农残/重金属多指标检测
• 经典名方制剂物质基准研究
✎生物药安全评估
• 抗体药物偶联物DAR值测定
• 细胞治疗产品中宿主DNA残留检测
• 疫苗佐剂/稳定剂成分逆向解析
岛津检测SAT,快速响应您的检测需求
药物杂质鉴定与质量评价:精准鉴定药物中的未知杂质,为药品质量评价提供有力支持
定制化检测方案:根据客户的特定需求,定制专属的分析方案
数据可靠性与追溯性:采集全谱信息,支持追溯性分析,确保检测结果的可靠性和可追溯性
降低研发成本:仪器系统高效检测能力,助力快速锁定杂质来源,优化生产工艺,从而显著降低研发成本
案例分享
♦测定依那普利中N-亚硝基依那普利
利用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱系统,建立了对依那普利中N- 亚硝基依那普利的测定方法。
♦分析不同产地当归的活性成分
根据多元统计分析OPLS-DA 结果的 VP 值,可以初步筛选出甘肃产当归和云南产当归的差异活性物质,进一步筛选则通过结合单变量统计火山图结果(P-value 与Fold change) 进行。最终正模式下筛选得到 1351 个差异物质,负模式下筛选得到1716 个差异物质。
通过 MSDIAL软件,对化合物进行鉴定,共鉴定出 43种差异性化合物,包括藁苯内酯类有机酸类等天然活性物质,下表为部分差异性化合物鉴定结果表。
♦快速筛查枸杞中12种氨基甲酸酯类农药
枸杞果实样品前处理简单快捷,在10 分钟内完成对构杞样品中氨基甲酸酯类农药残留的上机分析,且各农药化合物检出限在0.10 ug/L~0.77 ug儿L。
♦对多肽药物进行氨基酸序列确证
结合PEAKS软件,高效快速成功确证多肽类药物生长抑素中氨基酸序列
备注:案例来源岛津中国创新中心
作为日本岛津集团旗下的第三方检测机构,岛津(广州)检测技术有限公司依托岛津集团先进的仪器设备与专业的实验室技术团队,为客户提供包括方法开发与验证、杂质研究、处方逆向工程、药物接触系统相容性与密封性研究、理化测试、微生物测试等综合的医药质量研究和检测分析服务。
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电话:+86-20-3205 8871