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岛津中国厄贝沙坦叠氮化物杂质含量测定，岛津二维液相离子色谱法来助力
导读：
厄贝沙坦中的叠氮化物杂质具有潜在的致突变性，还可能对人体健康造成严重威胁，其存在也会影响厄贝沙坦的药品质量，可能导致药品疗效降低、不良反应增加。岛津（广州）检测技术有限公司根据2020版《中国药典》对厄贝沙坦中叠氮化物含量测定的要求，使用岛津二维液相IC，设计和搭建了对应的离子色谱分析方法，为制药企业提供测定厄贝沙坦中叠氮化物杂质含量服务。
关于厄贝沙坦及叠氮化物杂质
厄贝沙坦是一种广泛用于治疗高血压和心力衰竭的药物。在厄贝沙坦的合成过程中，可能会残留遗传毒性杂质——叠氮化物，这些物质通常以起始物料、反应试剂或中间体的形式存在于药物合成链中。
叠氮化物杂质的危害不容小觑，它们不仅具有潜在的致突变性，还可能对人体健康造成严重威胁，包括损害中枢神经系统功能、诱发癌症等。同时，叠氮化物杂质的存在也会影响厄贝沙坦的药品质量，可能导致药品疗效降低、不良反应增加，甚至引发药品召回，给制药企业和患者带来风险。
岛津离子色谱分析方法
岛津（广州）检测技术有限公司根据2020版《中国药典》对厄贝沙坦中叠氮化物含量测定的要求，使用岛津二维液相IC，设计和搭建了对应的离子色谱分析方法，为制药企业提供测定厄贝沙坦中叠氮化物杂质含量服务。该方法具有高灵敏度、高分辨率和高准确性的优点，能有效避免传统检测方法中可能存在的干扰和误差，从而实现对厄贝沙坦中叠氮化物杂质的准确测定。
岛津（广州）检测技术有限公司二维液相离子色谱法采用了岛津集团自产IC仪器设备和优化的分析条件，确保了测定结果的稳定性和可靠性。
1.仪器方法
2. 前处理方法与药典相同
系统适用性典型色谱图
叠氮根与溴离子和硝酸根分离度均＞1.5，6针0.2μg/ml叠氮根对照品溶液信噪比均大于130；峰面积RSD为1.6%，6次限度100%供试品加标回收率在94.00%~97.13%之间，加标回收良好，精密度、准确度均符合标准，可以为厄贝沙坦中的叠氮化物杂质含量测定提供参考。
岛津（广州）检测技术有限公司温馨提醒制药企业，加强对原料、生产工艺和质量检测的控制和管理，以确保厄贝沙坦等药品的质量和患者的用药安全。
关于岛津（广州）检测技术有限公司
作为日本岛津集团旗下的第三方检测机构，岛津（广州）检测技术有限公司依托岛津集团先进的仪器设备与专业的实验室技术团队，为客户提供包括方法开发与验证、杂质研究、处方逆向工程、药物接触系统相容性与密封性研究、理化测试、微生物测试等综合的质量研究和检测分析服务。
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