岛津检测SAT提供综合的医药检测分析和质量研究服务

药品的安全性、可靠性和质量可控,是医药企业赖以生存和发展的必要条件。

医药检测分析,在医药的生产和研发中,能为药品的安全性和有效性、提高药品质量水平、确保药品符合法规要求,以及降低药企生产成本等方面,发挥着至关重要的作用。

岛津检测SAT,依托岛津集团先进的仪器设备,与专业的实验室技术团队,提供综合的医药检测分析和质量研究服务,助力药企保障药品质量,满足质量标准和法规要求,协助药企提高生产效率,降低风险,满足客户需求。

 

服务项目

特色领域方法研究: 基因毒性杂质方法学研究、元素杂质方法研究、微生物方法学研究

 

包材相容性全生命周期研究:

包材相容性研究:安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器、卡式瓶、定量吸入器、铝瓶、塑料瓶、塑料袋和铝质药用软膏管、......

工艺组件:硅胶管、硅胶垫片、滤芯、超滤膜包、密封圈、......

给药器具:注射器、一次性输液器具、输液泵、电子输液泵、透析管路和雾化吸入器、......

密封完整性:真空衰减法、色水法、微生物侵入法、在线密封性验证、最差工艺样品研究、......

特色服务:方法转移、培养基研究、包材材质性能对比、......

 

药品质量研究:

原辅料质量控制研究:有关物质、含量测定、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、分子量水分、微生物负荷、微生物限度、无菌验证等研究

制剂质量控制:处方逆向工程、有关物质、含量残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、洋葱菌检测、微生物限度、抑菌效力、无菌验证等研究

稳定性研究:影响因素、加速试验、中间条件试验、长期试验

检验检测:化学药、中药材(饮片)、中成药

 

仪器设备

 

岛津检测SAT始终秉持岛津集团“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨和以实现“为了人类和地球的健康”这一愿望的经营理念为指导,为客户提供客制化的检测分析服务。

如果您有相关医药检测分析或质量研究服务需求,欢迎垂询联系:

电话:+86-20-3205 8871