2018年7月，国内某知名药企的“缬沙坦”风波事件引发医药行业震动，半年来余波未平，今年年初美国FDA连续发布多条召回，涉及印度、美国多家制药公司。据媒体报道，由于近期大面积召回，目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺。

♦不容忽视的微小杂质

•它们是谁？

•有什么危害？

国际癌症研究机构（IARC）列出的致癌物清单中，NDMA和NDEA都是2A级，即对人类致癌性证据有限，对实验动物致癌性证据充分，具有强肝脏毒性。

•限度值？

♦岛津解决方案

•FDA推荐方法为GCMS直接进样法、GCMSMS直接进样法和HS-GCMS法

•国家药典委员会推荐方法为GCMS直接进样法

•岛津推出GCMS直接进样法、GCMSMS直接进样法、HS-GCMS法和HS-GCMSMS法

来源：岛津中国